Baili Tianheng a annoncé les résultats de l'étude de phase II d'IZA-Bren combinés avec Osimertinib dans le traitement du NSCLC de mutation EGFR à WCLC2025

Baili Tianheng a annoncé les résultats de l'étude de phase II d'IZA-Bren combinés avec Osimertinib dans le traitement du NSCLC de mutation EGFR à WCLC2025

Récemment, Baili Tianheng a annoncé les résultats cliniques de la phase II de son médicament innovant Iza-Bren combiné avec l'osimertinib (Osimertinib) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules EGFR Mutant (NSCLC) lors de la conférence mondiale du cancer du poumon 2025 (WCLC). Cette étude a attiré une large attention de l'industrie et offre de nouvelles options de traitement aux patients atteints d'un cancer du poumon de mutation EGFR avancée.

Contexte de recherche et conception

Les mutations EGFR sont un gène conducteur important pour le CBNPC. Bien que l'EGFR-TKI OSIMERTINIB de troisième génération soit devenu le traitement standard de première intention, la résistance aux médicaments reste un défi clinique. Iza-Bren est un nouveau médicament ciblé qui retarde la résistance en inhibant des voies de signalisation spécifiques. Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la thérapie combinée.

L'étude comprenait des patients atteints de MNPC de mutation EGFR qui ont progressé après le traitement à l'osimertinib, qui ont été divisés en groupe combiné (Iza-Bren + Osimertinib) et le groupe à agent unique (osimertinib). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression (PFS), et les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de réponse objectif (ORR) et la sécurité.

Résultats des données clés

La PFS médiane dans le groupe combiné était significativement meilleure que celle du groupe à agent unique (9,7 mois vs 5,3 mois, HR = 0,52, p <0,001), et l'ORR a également été significativement amélioré (48,2% vs 22,9%). L'analyse des sous-groupes a montré que la thérapie combinée était efficace pour différents sous-types de mutation EGFR (tels que 19DEL et L858R).

Analyse de la sécurité

L'incidence des effets indésirables dans le groupe combiné était légèrement plus élevée, mais la plupart d'entre eux étaient des événements de niveau 1 à 2 à 2. L'éruption de grade 3 (15,3% vs 8,4%) et la diarrhée (12,9% vs 6,0%) étaient les principales différences, et aucun décès lié au traitement ne s'est produit.

Évaluation et perspectives d'experts

Les experts de la WCLC ont souligné que l'étude fournit un plan de percée pour les patients résistants aux osimertinib, la SSP a presque doublé en thérapie combinée et en sécurité acceptable. Baili Tianheng a déclaré que l'étude multicentrique mondiale de phase III avait été lancée et vérifiera davantage l'efficacité.

Impact de l'industrie et avantages sociaux

Si l'étude de phase III est réussie, IZA-Bren devrait devenir le premier médicament ciblé approuvé pour un traitement combiné après la résistance à l'EGFR-TKI et réécrire les directives cliniques. Les patients peuvent s'attendre à des avantages de survie plus longs et moins de besoins de chimiothérapie.

(Remarque: les données de cet article sont basées sur les résultats publiés par WCLC2025, et les applications cliniques réelles doivent être soumises à l'approbation réglementaire.)